Changshan ဆေးဝါး
APIs ၏ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းများ
Heparin API၊ Enoxaparin Sodium API နှင့် Dalteparin Sodium & Nadroparin ကယ်လစီယမ် API တို့အတွက်သီးခြားထုတ်လုပ်သည့်အလုပ်ရုံဆွေးနွေးပွဲရှိသည်။ ဤအလုပ်ရုံဆွေးနွေးပွဲ (၃) ခုလုံးသည်အသစ်စက်စက်စတင်တည်ထောင်ခဲ့ပြီး ၄ င်းတို့၏သက်ဆိုင်ရာသီးသန့်ထုတ်လုပ်သည့်စက်ကိရိယာများ၊ HVAC စနစ်နှင့်ရေစနစ်ကိုတပ်ဆင်ထားသည်။
| APIs ၏နှစ်စဉ်စွမ်းဆောင်နိုင်မှု | |||
|---|---|---|---|
| Heparin ဆိုဒီယမ် API: ၅ သန်းအကြီးစား DMF အမှတ် ၂၄၅၉၅ | |||
| Enoxaparin ဆိုဒီယမ် API: ၅၀၀၀ ကီလိုဂရမ် DMF အမှတ် ၂၆၂၅၈ | |||
| Dalteparin ဆိုဒီယမ် API: ၃၀၀၀ ကီလိုဂရမ် DMF အမှတ်။ ၂၉၁၅၄ | |||
| Nadroparin ကယ်လစီယမ် API: 3000 ကီလိုဂရမ် | |||
| Hyaluronic ဆိုဒီယမ် API: ၂၁၀၀၀ ကီလိုဂရမ် |
F5 B + S ဆီးချိုဖြည့်စက်
ဂျာမန် B + S ကြိုတင်ဖြည့်ဆေးထိုးစက်
အလိုအလျောက်ထုတ်လုပ်မှု၏အမြင့်ဆုံးအဆင့်ကိုရရှိရန်နှင့် FDA နှင့်ဥရောပ GMP စံချိန်စံညွှန်းများနှင့်အပြည့်အဝရရှိရန်အတွက်အပြည့်အဝ servo နည်းပညာ၊ ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းခြင်းကင်းသောဒီဇိုင်းနှင့် Swiss SKAN aseptic isolator နှင့်ပေါင်းစပ်ခြင်း။
ဆွစ်ဇာလန် SKAN:
ထုတ်လုပ်မှုဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများကိုအကောင်းဆုံးပတ်ဝန်းကျင်ရရှိရန်အလို့ငှာအလုပ်ရုံပတ် ၀ န်းကျင်မှလုံး ၀ အထီးကျန်စေရန်။ ထုတ်ကုန်နှင့်အလုပ်သမားခွဲထုတ်ရန်။ ကုန်ပစ္စည်းသည်လုံခြုံမှုရှိပါစေ။
| ကုန်ပစ္စည်းလိုင်းများ | စွမ်းဆောင်ရည် / တစ်နှစ် (သန်း) | အသုတ်အရေအတွက် | အသုတ်ထုတ်လုပ်မှုအချိန် (ဇ) |
|---|---|---|---|
| F1, Terminal Steril-ampoule လိုင်း | 30 | 250 | ≤ ၈ |
| F2, Aseptic -ampoule လိုင်း | 30 | 250 | ≤ ၈ |
| F3, Aseptic -vial လိုင်း | 25 | 250 | ≤ ၈ |
| F4, Aseptic -PFS လိုင်း | 40 | 250 | ≤ ၈ |
| F5, Aseptic -PFS လိုင်း (ဆောက်လုပ်ရေး) | 60 | 250 | ≤ ၈ |
| FDFs ၏နှစ်စဉ်စွမ်းဆောင်နိုင်မှု | |||
|---|---|---|---|
| Heparin Sodium Injection (ဖလား) - သန်း ၂၀ | |||
| Heparin ဆိုဒီယမ် Injection (ampoul) - သန်း ၈၀ | |||
| LMWH ဆေးထိုး (PFS) - သန်း ၄၀ |
ဆောက်လုပ်ရေးကိုရေနံ heparin စီမံကိန်းအတွက် ၆၆,၇၀၀㎡ အပါအ ၀ င်198ရိယာ ၁၉၈,၀၀၀ ofရိယာရှိ Zhengding အဆင့်မြင့်နည်းပညာစက်မှုဇုန်၌တည်ရှိသောဇူလိုင်လတွင်စတင်ခဲ့သည်။
နှစ်စဉ်ထုတ်လွှတ်မှု ၇,၅၀၀,၀၀၀,၀၀၀,၀၀၀,၀၀၀ prepared ပြင်ဆင်ထားသောအူ၏ ၃,၀၀၀,၀၀၀ နှင့်ရေနံစိမ်း heparin ၏ofရာမ ၅၀၀,၀၀၀ ခန့်ပြုပြင်ထုတ်လုပ်မှုသည်အထက်ဖော်ပြပါထုတ်လုပ်မှုပမာဏကိုနှစ်ဆတိုးနိုင်မည့်စီမံကိန်း II ရှိလိမ့်မည်။
ရေနံစိမ်းအခြေစိုက်စခန်း
